Особливості ліцензування медичної діяльності

Часи змінюються і обладнання в медицині теж масово оновилося. Багато що з встановленого в медицині обладнання імпортного походження. Закони, що регулюють відносини не змінюються десятки років, а законотворчі ініціативи зводяться до повторення застарілих нормативних документів. Як і раніше діє зв`язка: виробник - місцеве відділення ГПТП "Медтехніка" - лікувальний заклад. В результаті імпортне обладнання відпрацьовує свій можливий термін і виводиться з роботи.

В ході ліцензування ЛПУ, серед іншого, потрібна підготовка документації по обладнанню. У тому числі там є таблиця "Матеріально-технічного забезпечення медичних послуг", в якій головне слово - «обслуговування». Тобто повинна бути якась сервісна організація з ліцензією, яка проводить регулярний огляд і обслуговування згідно з договором за все обладнання.

У сучасному і тим більше комп`ютеризованому імпортному обладнанні обслуговування не передбачено зовсім. Апарат імовірно повинен знаходиться в стійко працює режимі, або зовсім не працювати, середнього стану не може бути. Звідси організації, раніше займаються профілактикою, в ринкових умовах стали не потрібні і зникли, в зв`язку з відсутністю до них інтересу.

І ось виникає ситуація, коли для ліцензування медичних послуг прямо вимагає укладати договір на обслуговування, і при цьому договір на сервісне обслуговування укласти просто ні з ким. Тим самим йде пряме логічне протиріччя.

Немає сумніву в необхідності профілактики дорогого устаткування, наприклад томографа, але закон не розрізняє в складності устаткування. Для виконання ліцензування потрібні договору на всі типи техніки, починаючи з бактерицидної лампи, на яку в документації прописано про відсутність обслуговування, до таблиці для перевірки зору. Історія майже смішну, але вона реальна.

Цілком зрозуміло, що дотримання букви закону неможливо і з`являються паперу від якоїсь організації, яка отримує ліцензування медичної діяльності на обслуговування техніки в ЛПУ. Природно її роль зводиться лише до виробництва паперів, необхідних для лікувальних установ. Природно реальної роботи проводитися не буде. Можливо і зворотна ситуація, коли прилади довгий час обслуговувалися фірмою з унікальним профілем, але договір з ними укласти неможливо, відсутня ліцензія.

Більшість приладів імпортного виробництва в принципі не підписують договори на післяпродажне обладнання, замінюючи їх гарантією і розширеною гарантією. Для дотримання букви закону, підписуються рамкові договори, які не несуть жодної реальної користі ЛПУ.

Повертаючись до таблиці, можна вказати на такий момент, є графа для зазначення зносу у відсотках. Немає у сучасних приладів фізичного зносу, тим більше у відсотках. Він може приймати два значення, 0 і 100 відсотків. Будь-які цифри в колонці, це порожня формальність, але вона необхідна. Чим і кому вимірювати знос, не зрозуміло.

Підходячи до питання реально, з урахуванням зносу в бухгалтерському розумінні, з`ясується, що практично все обладнання вже повністю не придатне. Однак тоді ЛПУ знову не отримує ліцензії, а вона необхідна для діяльності. У реальному житті проблема вирішується тим, що ставляться цифри не прив`язані до життя.

Відео: Постанова № 291. Рекомендації (Частина друга)

Далі, явне неузгодженість в необхідності мати одночасно і сервісний договір і актів про технічну справність приладів. При наявності першого, друге мається на увазі логікою, інакше для чого потрібен договір.

Ще нездійсненну вимогу - для проходження ліцензування у ЛПУ має бути на кожен прилад пакет документів про відповідність, наявності сертифіката, реєстрації і т.п. Вся документація видається приладу на етапі виробництва і продажу, для імпорту при митної реєстрації. Навіщо ЛПУ повторювати збір тих же паперів, особливо з огляду на, що приладами в ЛПУ є майже все. Гірше того, все треба повторити по новому, якщо буде потрібно розширити ліцензію на послуги, що надаються.

Відео: Надання ліцензії на здійснення фармацевтичної діяльності

Рятуючи себе від безглуздої роботи, лікувальні установи зводять наявність техніки за документами до абсурдно малих кількостей. Скажімо один відсмоктування з договором на сервісне обслуговування в «Медтехніка» на все відділення хірургії. І таке відбувається.

Завідомо вказано невірні відомості, формально дозволяють виконати вимоги сертифікації, дотримати вимоги законних актів і отримати бажану ліцензію.